并且他并不是跟他们商量,而是通知。
根据以一期的临床试验结果,申请二期临床试验,基本不会有问题。
与国家对肺癌特效药的重视程度,绝对会为其开绿灯。
当然,肺癌特效药的表现也绝对没有任何问题,这也是可以加快临床试验进度的主要原因,
并不是肺癌特效药有特权,其他任何创新药物可以有这种表现的话,同样也可以获得这种特殊待遇。
只是其他创新药在临床试验期间,有太多的不确定性,才会导致整个过程非常漫长,主要就是在不断的试错。
单单是最佳给药剂量、给药期间和给药方式这三点,就需要经过多次的验证。
但肺癌特效药就不是问题了。
陈轩给出了非常完善的指导,从而可以针对性的进行试验。
或者说,其他创新药一切都是未知数,只能不停的试验,才可以知道哪一种方式是最好的。
而他却可以在一开始就知道哪种方式是最好最适合的,自然也就不需要重复试验了。
这么一来,肺癌特效药的试验时间,自然可以比其他创新药更高效。
所以,陈轩认为现在申请二期临床试验,药监局那边基本不会有意见,更不可能会阻碍。
只要肺癌特效药确定没有问题。
那么无论是国家,还是患者都希望这种药物可以早点上市。
在二期临床试验铺开之后,三期临床试验,也基本可以同时展开。
到时候,肺癌特效药就离获批上市不远了。
“以我们现在掌握的数据。”
“我想药监局那边应该会同意我们进行二期临床试验。”
“而且,肺癌特效药的确是非常成熟的药物,我们具备所有条件。”
对于陈轩的决定,杨清风当即表态支持。
“我也赞同。”洛诗韵紧跟其后表态。